-负责维护和优化公司质量管理体系，确保体系正常运行并持续改善；
-负责组织、策划、实施公司的相关审核工作；
-负责组织对内、外部审核中不合格项的整改跟踪、效果验证；
-负责客户审核、第三方审核的准备、配合工作。
-对体系运行工作进行日常监督检查，并组织相关部门针对问题点进行原因分析和制定纠正预防措施，并对改善完成情况进行跟踪验证和指导；
-负责质量管理体系的培训工作；
-上级交办的其它工作。
岗位要求：
-大学本科及以上学历；
-机械、产品质量工程、管理工程、工商管理、生物医学工程等相关专业；
-3年及以上医疗器械行业质量体系管理工作经验；
-熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、中国医疗器械生产质量管理规范GMP；
-有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑；熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDD者优先考虑；
-具有良好的沟通协调组织能力和解决问题的能力，高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。