职责描述:
-负责新品及量产产品相关微生物检测及验证方案的编制、审核确认、出具;
-负责灭菌方案和报告的确认,相关文件的编写,以及灭菌后产品的检测;
-负责按照GMP等相关法规要求,编制洁净区内的环境及微生物验证方案;
-负责安排、指导实验员进行上述各项相关的检测和监测;
-负责安排公司内部相关设备及检测仪器的管理及校准工作;
-上级领导交办的其他事项。
任职要求:
-医药、生物工程等相关专业大专及以上学历;
-五年及以上医疗器械或医药行业微生物检测管理工作经验;
-熟悉EO灭菌及相关残留检测;
-熟悉GMP对无菌检测的相关附录要求;
-具有微生物检测相关操作证书;
-为人正直、工作严谨、责任心强,有良好的沟通协调能力。