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研发经理(三类无源)
2-3万
北京帝康医药投资管理有限公司
北京
5-10年
本科
07-29
工作地址

北京帝康医药投资管理有限公司

职位描述

1、依据公司总体产品研发规划分配的工作任务能按照时间节点进度要求开展并完成工作

2、负责编制设计开发文档、工艺文件、产品技术要求以及生物学评价方案等技术资料并执行,协助进行产品的包装设计

3、负责产品从实验室到中试阶段的生产转换、工艺优化工作

4、与研发技术委托方沟通产品开发进展,与技术Leader沟通工艺优化技术问题,为产品的开发保驾护航

5、协助解决产品动物实验、临床试验、注册检验以及质量管理体系考核过程中的技术问题

6、协助编写注册所需技术资料,包括产品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、灭菌和消毒研究、有效期和包装研究、医疗器械安全有效基本要求清单、风险分析资料等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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