主要职责:
1.协助支持临床监查团队的日常资料准备工作;
2.建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统,以及其它研究相关文件的管理;
3.协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新;
4.协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作,跟踪记录递交与批复的情况;
5.协助支持试验药物及物资的发放、回收,建立并追踪试验物资记录(包括:研究方案,研究者手册和病例报告表等),并跟踪物资的申请.发放与保存情况;
6.其它领导安排的事宜。
任职要求:
1.医学、药学、分析或统计等相关专业;
2.本科(1年或1年以上工作经验)学历;
3.有GCP证书者优先;
4.责任心强,有团队合作意识和良好的沟通能力。