岗位职责：

1、参与制定公司质量管理的各项制度和标准并监督其执行；

2、审核完备质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理；

3、生产过程GMP合规性监督，监督公司各相关部门的GMP合规性执行情况；

4、组织开展各部门质量改善和成本降低项目；

5、组织对产品质量的监控工作，及时发现和解决产品质量问题；

6、负责所管辖部门员工队伍的建设、选拔和配备；

7、负责公司的GMP合规检查和变更备案管理工作；

8、负责公司工艺验证、清洁验证、保存时限验证的管理；

9、负责产品市场抽检的管理、跟进、落实等工作；

10、负责合规检查的管理和变更备案管理。

任职资格：

1、药学相关专业本科（含）以上学历；

2、熟悉GMP法规要求，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；

3、对生产过程出现问题，可对情况进行评估，并做出判断；

4、对公用系统的设计及原理有一定的了解；

5、中级专业技术职称或执业药师资格优先。