1、临床质量体系的搭建及完善。
2、临床部门相关SOP的搭建和管理。
3、协助临床项目经理制定临床试验质量管理计划。
4、制定临床试验的中心质控访视计划，准备并实施，写中心质控访视报告，跟进发现的问题直至问题关闭;。
5、制定临床试验的TMF QC计划并实施，交付报告。
6、协助临床试验供应商的定期评估，必要时组织供应商稽查，并跟进稽查问题的关闭。
7、外包:第三方稽査公司的选、选定，临床试验稽查计划的制定和落实，稽查报告的跟进及关闭; 。
8、及时、有效完成公司交办的各项工作。

任职条件:
1、本科以上学历，医学、药学、生命医学、医药类等相关专业优先。
2、1~2年临床试验稽查或临床质量管理经验。
3、熟悉ICH-GCP及临床试验相关法规。
4、具有良好的沟通协调能力。