岗位职责:
1.负责临床试验的质量控制，确保临床试验按照相关SOP、GCP和ICH-GCP进行。
2.发现问题并提出整改建议，及时提交质量控制报告。
3.负责跟踪内部质量控制结果和外部监督审核结果，解决质量控制过程中发现的问题。
4.制定合理的质量控制计划并组织实施。
5.负责机构制度和SOP的审核、修订和更新。
6.与临床试验团队合作执行质量控制on-site和in-house的质量控制。
7.完成领导交办的其他工作 。

任职要求：
1.本科及以上学历；医学、药学、临床医学等相关经验优先。
2.1-2年以上药物临床试验质量控制工作经验。
3.专业技能：
①有I、II、III期项目启动、中期监查、中心关闭经验。
②有质控/稽查/培训经验者优先，熟悉新药开发模式和流程，了解GCP、ICH-GCP等国内外临床试验相关法规和指导原则优先。
4.具备冲突解决/管理和谈判技巧，掌握员工辅导和领导技能。
5.优秀的独立工作能力和团队合作能力，适应出差。
6.良好的英语听说读写能力，能够查阅国外文献和书写英文报告是加分项。