1、负责偏差管理：如：偏差处理流程是否与文件执行一致，依据偏差内容组织成立偏差小组、参与偏差调查、对偏差进行分级、跟踪CAPA措施及有效性评价、偏差关闭，对偏差档案管理等。
2、负责QC实验室的OOS、OOT、OOE的管理：如：处理流程是否与文件执行一致，根本（可能）原因合理性审核、跟踪CAPA措施、OOS、OOT、OOE关闭及档案管理等。
3、负责变更管理：如：从法规角度、文件的规定判定是否具备启动变更的条件，组织成立变更小组成员进行变更风险评估，依据评估内容出具变更实施计划，跟踪变更实施阶段事项及变更实施报告完成情况，依据研究结果进行变更的分类、变更关闭及后续跟踪等。
4、负责印字包材的管理：熟悉24号令对于印字包材的管理要求，按照文件要求执行样稿审核。
5、负责用户投诉管理：依据投诉内容组织相关人员进行调查，审核调查报告，并跟踪CAPA措施执行。
6、负责委托生产、受托生产相关质量体系管理（如：偏差、变更、投诉等）工作。
7、参与产品年度质量回顾、环境监测等工作。