岗位职责：

1、供应商管理：依据法律法规持续优化供应商管理相关文件，按现行管理程序，对物料以及物料供应商进行分级，建立并定期审核维护供应商档案资质，供应商年度评估、控制供应商的新增/变更/限定/撤销，起草或更新质量协议，持续更新合格供应商清单。确保供应商管理符合法规要求并持续改进。按照法规及SOP要求对委托检验单位的资质进行日常管理。
2、供应商审计：依据法规和供应商年度审计计划等需要，组织讨论并制定供应商现场审计计划，完成现场审计，并形成审计报告，确保审计流程符合要求。
3、物料投诉处理：撰写投诉沟通函，组织对投诉流程按规定处理并跟踪确认，登记台账，确保投诉流程按规程执行。
4、物料质量标准起草/修订：依据药典/国标/行业标准/厂家内控标准/国外标准，进行风险评估，建立或修订物料质量标准和检验报告单。
5、物料审核放行：依据放行程序及数据完整性要求，审核物料检验记录，对物料的入厂、初验、取样检验等活动做出质量评价，识别并判断物料相关的偏差、变更、不合格等质量要素。确保物料放行流程符合规程要求。
6、物料部监控：按照监控频次和监控要求完成物料部监控，发现不符合项，分析原因确定整改措施，跟踪整改，保证各部门持续合规运行。
7、依据法律法规持续优化冷链运输服务商管理相关文件，按现行管理程序，建立运输服务商档案，并定期审核维护档案资质，服务商年度评估、起草或更新质量协议，持续更新服务商清单。确保管理符合法规要求并持续改进。
8、完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1、生物、制药、药学相关专业本科以上学历，两年以上质量管理相关经验，一年以上供应商管理经验。2、熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规要求

3、有良好的执行力，工作积极主动，具有较强的沟通协调、处理和解决问题的能力
4、具有良好的团队合作精神，能熟练使用Office、Minitab等软件
5、了解质量体系各模块工作，如偏差、变更、投诉等，有无菌制剂现场监控工作经验优先