岗位职责:
1、负责 QC 部所有原辅料、包装材料、工艺用水、中间品、待包装品、成品、退回产品和稳定性考察样品等的微生物或无菌检验,并出具记录。
2、负责检验用培养基的系统适用性和灵敏度检查。
3、负责起草与本岗位相关的检验方法转移方案及其报告,并负责实施。
4、负责工作中发现的偏差的报告,参与与本岗位相关的偏差调查。
5、负责与本岗位相关的质量风险识别,落实控制措施以降低质量风险。
6、负责微生物室、无菌室、阳性接种室和安全责任区的管理、使用、清洁和EHS 相关工作。
任职要求:
1、学历:本岗位人员应具有本科及以上学历。
2、专业知识:具有药学、化学或微生物等相关专业知识背景。
3、辅助知识:熟悉 QC 检验工作和相关工作流程
4、工作经验要求:至少经过3年与微生物检验操作相关的实践培训。
5、能力要求:具有一定的分析能力,能发现并解决日常检验中出现的问题。