2、负责组织车间文件的起草、修订、完善，经技术和质量部门批准后并负责实施；

3、负责车间生产指令的下达及软件管理工作。检查软件的记录情况，并及时汇总整理归档；

4、负责具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持；

5、负责检查生产线 GIP 的执行情况，确保按 GMP 要求进行生产；

6、负责组织本部门职工培训工作。负责拟订年度培训计划和方案，并具体落实，抓好车间技术队伍建设，做好操作人员的培训和提高工作；

7、负责组织工艺、厂房、设备、设施等的验证的具体实施工作，以及部分验证方案和报告的起草、审核工作；

8、负责组织产品、原辅料包材实验工作,并对本部门所有原辅料和包材的质量情况进行定期总结，向供应、质检、技术等部门反映，并对紧急情况进行处理；

9、负责车间工艺纪律和工艺卫生等制度的落实、检查和考核，确保生产设施清洁并在必要时灭菌和消毒，确保进行必要的校准并有校准记录；

10 、负责对产品工艺偏差的调查、分析、报告。确保所有生产偏差均已报告、评价，关键的偏差已作调查并有结论和记录;对产品、工艺或设备的变更做出评估，
11、负责组织对全年度产品质量、技术经济指标情况进行总结，分析产品质量走向趋势，提出改进的技术措施。

12、负责分管管理人员的考核工作。
13、 负责公司 GIP 内审以及国内外官方药政审计和客户检查等工作，并对在检查过程中发现的问题制定相应的预防整改落实措施。
14 、负责具体落实车间项目管理工作、负责新产品及研发部报批产品转入车间的 GIP 标准化工作、负责新产品及研发部报批产品转入车间的 GIP 标准化工作；

15、认真完成主任安排的其他工作、完成本职工作的基础上，积极参与部分生产工作。