一、工作职责
1. 智能制造系统规划与设计
- 根据医药行业GMP规范及生产特点，设计涵盖设备层、控制层、业务管理层、经营管理层的智能制造系统架构，确保系统稳定性、可扩展性与安全性。
- 制定MES（制造执行系统）、WMS（仓储管理系统）、LIMS（实验室信息管理系统）等核心系统的集成方案，实现生产全流程数据互联互通。
2. 设备与系统集成实施
- 主导自动化设备（如PLC、DCS、机器人）的选型、部署与调试，优化设备运行参数（如温度、湿度、压力等关键工艺参数）。
- 搭建工业物联网，整合传感器、执行机构等硬件设备，通过工业以太网、5G等技术实现设备层与控制层的数据实时采集与传输。
3. 数据管理与分析优化
- 建立大数据平台，对生产、质量、能源等数据进行清洗、存储与分析，运用机器学习算法挖掘生产瓶颈并优化能效。
- 开发可视化仪表盘（如Power BI、Tableau），为管理层提供实时监控与决策支持。
4. 质量控制与合规管理
- 设计在线质量检测系统（如关键质量属性CQA的实时监测），结合QMS（质量管理系统）实现质量风险预警及全生命周期追溯。
- 确保系统符合数据完整性（ALCOA+原则）及法规要求（如FDA 21 CFR Part 11），主导计算机化系统验证（CSV）。
5. 跨部门协作与持续改进
- 协同生产、研发、供应链部门，推动智能化生产流程改造（如柔性化生产、个性化药品定制）。
- 定期评估系统运行效能，优化设备OEE（综合效率）及能源利用率，降低生产成本。
二、任职资格
1. 学历与经验
- 本科及以上学历，自动化、计算机、制药工程等相关专业，5年以上智能制造系统实施经验。
2. 技术能力
- 系统开发：精通MES/SCADA系统开发，熟悉ISA-95标准及工业通信协议（如OPC UA、Modbus）。
- 数据分析：掌握Python/SQL、Hadoop/Spark，具备工业大数据建模与AI算法应用能力（如预测性维护模型）。
3. 软技能
- 具备项目管理能力（如敏捷开发、风险应对机制），能协调供应商、IT团队及业务部门推进项目落地。
- 良好的跨部门沟通能力，能将业务需求转化为技术方案（如生产排程优化、供应链协同）。
4. 加分项
- 持有PMP、CSM认证或制药行业智能制造相关证书（如ISPE培训）。
- 参与过智能工厂标杆项目（如全流程无人化车间、数字孪生应用）。