【外协物料SQE工程师】
岗位职责：
1、供应商准入审核
主导新供应商评估，审核其质量体系、生产工艺及检测能力，确保符合GMP要求，现场稽核生产环境、设备状态及过程控制，识别潜在风险。
2、供应商生产过程监控
定期巡检供应商生产流程，监督关键质量控制点，推动统计过程控制应用，分析制程稳定性。
3、供应商物料异常处理
针对来料不良或生产端质量问题，主导8D报告闭环，追踪根本原因与纠正措施有效性。协调跨部门（研发、采购）进行技术标准对齐或设计优化。
4、供应商KPI考核
推动供应商导入质量管理工具。组织质量培训，提升供应商质量意识与技能。
5、参与研发新物料开发，前期介入​。
审核供应商APQP（先期产品质量计划）文件，确保DFM（可制造性设计）落地

任职要求：
1、统招本科及以上学历，机械、材料、自动化等理工科相关专业优先；
2、3年及以上供应商质量保证相关工作经验，熟悉QC七大工具、FMEA等质量方法论；
3、具备跨部门沟通及供应链协同能力、对医疗器械GMP、ISO行业标准有深度认知。​