1、负责国内、国际临床试验项目的策划、组织与实施，确保试验按照方案、SOP 和相关法规要求进行。
2、负责与CRO公司、临床试验机构、研究者及其他相关方进行有效沟通与协调，解决试验过程中出现的问题，并对临床医院关系维护。
3、负责临床方案、CRF、ICF等相关文件设计、临床试验报告撰写和资料管理，并负责文件的审核和修订，确保符合法规要求。
4、负责全程监察与风险管控，监督执行过程临床记录确保符合GCP和方案要求，审核原始数据和协助团队完成统计分析，确保数据的真实性、准确性和完整性。
5、负责临床试验全流程管理与质量控制，主导临床试验，包含选符合资质的临床机构，协调伦理会报批，签订临床协议，负责撰写临床试验总结报告。
6、参与注册临床技术平台建设，持续跟踪学习全球IVD法规更新，深度参与体外诊断试剂注册申报。
7、跨部门协作:指导测试工程师开展执行临床试验，制定临床计划和培训计划，提升团队专业能力。
任职要求:
1、熟悉IVD产品注册流程与要求，2年以上ID试剂产品注册临床相关经验，有国内三类注册临床经验者优先;会使用Word、Excel、SPSS、MedCalc等办公及统计软件;
2、生物学、免疫学、医学检验、药学等相关专业，本科及以上学历;
3、优秀的文档撰写及归纳总结能力;
4、对工作积极、主动，有高度责任感、目标感和团队合作精神;
5、性格开朗，良好的沟通，组织，协调、团队能力，具有一定抗压能力。