岗位职责：
1、主导生产过程及客户端的质量异常处理： 快速响应、深入分析根本原因（如使用8D、5Why等工具），主导制定并实施有效的纠正预防措施（CAPA），确保问题闭环 ；
2、推动与监督生产过程的质量体系执行： 确保生产活动严格遵守公司质量管理体系（如ISO 13485, ISO 9001）及相关流程规范，识别执行偏差并推动改进；
3、 生产过程质量数据管理与分析： 系统性地收集、统计和分析关键生产过程质量数据（如不良率、一次通过率等），识别趋势和风险点，输出数据驱动的改进建议和解决方案；
4、 制定与实施质量管控方案： 基于风险分析和数据洞察（如FMEA），策划并制定有效的生产过程质量控制计划、检验规程和监控方案，并推动其有效落地执行；
5、 参与设计与过程技术评审： 作为质量代表，参与生产工艺评审（如PFMEA）、变更控制（ECN）等，提供质量风险视角和建议。
任职要求：
1、本科及以上学历，机电工程、自动化、机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学等相关专业；
2、具有3年及以上相关岗位经验，熟悉生产过程质量控制；
3、严谨的逻辑思维与分析能力 ，强烈的质量意识与原则性，良好的沟通协调与团队协作能力。