质量和过程合规工程师(质量体系工程师)
8000-15000元
深圳 本科
普门科技总部大厦
岗位职责
1.负责公司质量管理体系的维护运行,推进优化公司质量管理体系流程,确保体系运行的有效性和符合性;
2.负责体系运行的日常管理,协助管理者代表做好外部应审和管理评审的落实工作;
3.策划和执行体系运行和改进活动,包括体系巡检、内审活动等;
4.负责内外部各体系数据的上报工作,如医疗器械不良事件、警告系统、自查数据和定期风险评价对外上报工作;
5.负责公司内部体系宣贯和相关法规培训工作;
6.负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证;
7.定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
岗位要求:
1. 本科或以上学历;
2.熟练使用 Office 办公软件,3年以上相关工作经验,具有相关技术文件控制及管理经验,且在文档资料的规范化管理方面有丰富经验者优先;
3.有医疗器械行业经验者优先;
4.有内窥镜及相关产品经验者优先
5.思维严谨,工作细致认真,能承受一定工作压力,有耐性,有强烈的责任感;
6. 有很好的沟通能力,服务意识强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕