岗位职责

1. 工艺开发与优化：独立完成原料药及中间体的合成工艺设计、小试优化及中试放大，确保工艺安全、稳定并符合工业化生产要求。分析实验数据，解决合成过程中出现的技术问题，提出工艺改进方案；

2. 技术转移与生产支持：参与工艺技术向生产车间的转移，制定工艺规程，配合完成生产验证及工艺变更研究；与生产、质量部门协作，解决生产过程中的技术难题，保障产品质量与交付效率；

3. 文档与合规管理：撰写工艺研发报告、注册申报资料（如 CTD 文件），确保实验记录完整、可追溯；执行 EHS 规范，维护实验室安全与知识产权保护体系；

4. 团队协作与学习：协助项目负责人推进研发计划，参与跨部门协作，分享技术经验；跟踪行业动态，学习新技术（如连续流反应、AI 辅助设计）并应用于项目优化。

任职要求

1. 硕士及以上学历，有机化学，药物化学及其相关专业；硕士5年/博士2年以上工作经验，熟悉仿制药的研发流程，具有3类仿制药研发经验更佳；

2. 熟练进行相关文献检索整理，规定时间内完成记录实验记录本，熟练使用办公软件，chemdraw软件；

3. 必须具备分离，纯化和结构鉴定化合物的能力，具有较强的分析和解决问题的能力；

4. 具有丰富的有机合成实验室经验，实验操作熟练，熟悉各种有机合成操作，扎实的专业知识、具有较强的学习能力、动手能力及分析解决问题能力；

5. 善于沟通，认真负责，具有良好的团队合作精神及专业素养；

6. 工作态度踏实，能适应节奏较快的工作，执行力强。