岗位职责：

1、负责GMP实验室临床级细胞产品的质量控制工作，按照国内外法规建立、完善实验室GMP质量控制系统；

2、建立、完善质粒、慢病毒和免疫细胞/间充质干细胞相关的质量控制文件体系以及相关实施文件；

3、指导、准备、审核质量控制标准管理规程、标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告以及其他QC相关质量文件；

4、根据质量体系要求确认、维护、维修和校验实验室仪器设备；

5、根据需要参与和支持厂房验证、生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作；

6、负责执行QC相关的培训工作，提高QC人员的专业技能；负责本部门员工的考核；与其他各相关部门保持良好沟通；

7、完成上级领导安排的其它工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，免疫学/分子和细胞生物学/生物化学/病毒学相关专业，具有良好的理论基础；

2、熟悉生物医药行业相关法规，相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识；

3、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用、方法开发和验证；

4、具有3年以上细胞/生物制药质量管理经验；

5、具有较好的团队合作精神和沟通能力；

6、良好的书面及口头表达能力，协调能力。