岗位职责：

1.负责对本车间岗位标准操作规程等技术文件的起草和修订工作及监督执行工作；

2.负责检查车间工艺执行情况及生产现场的工艺卫生情况，以及工艺验证工作；

对产品生产全过程的生产操作进行技术性管理和指导，按工艺规定技术标准要求

对产品的批生产进行监督；

3.负责批生产记录的复制、发放、收集、整理、审核和上交，并负责记录填写

导，负责批生产记录、批包装记录的收集、整理、审核和上交负责车间级查证的

实施确保各工艺参数、文件的准确执行及人员培训；

4.及时上报各种技经报表；

5.负责车间技术资料管理和保密工作；

6.组织车间开展技术攻关活动，及时解决生产工艺技术的问题；

7.负责组织新员工岗位技术培训、考核、建档工作；

8.遵守厂规厂法，完成领导交办的其它工作。

任职资格：

1.学历：本科及以上；

2.所学专业：药学及相关专业；

4.资历和经验：有一年以上药品生产相关工作经验；

5.必备的专业技能：了解GMP、相关法规政策；熟悉生产企业制剂产品日常质量技术监控方法；