【岗位职责】

1、独立完成项目调研，对项目的难点及关键风险点进行分析，制定研究计划和方案，负责研究工作的执行；
2、制定关键工艺参数研究计划，并完成制剂处方工艺研究、小试、中试样品的制备；

3、对各阶段研究工作进行总结分析，撰写全套制剂技术文件；
4、具有处方工艺技术转移的实际经验，并有能力解决转移过程中出现的问题；
5、熟悉药品注册要求，独立完成申报资料的整理和撰写；

6、负责对项目的整体进度进行把控，并按计划完成制剂项目的研发、中试转移和申报；
7、负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作；

8、负责制剂实验员的培训指导。

【入职要求】

1、药物制剂、制药工程、及药学等相关专业研究生以上学历，具有3年以上制剂研发经验；

2、熟悉GMP管理，具有GMP生产放大经验，能独立完成制剂项目的中试转移；

3、具备多种剂型的研发经验，了解药代动力学的基本原理及在制剂产品体内体外相关性方面的应用；

4、具备良好的的英文水平和较强的文献检索、分析、整理能力；具有较强的申报资料和专利等科技文章的撰写能力；

5、具有良好的沟通与协调技巧和领导潜能，可以带领团队完成高难度/全新制剂的开发与产业化转化。