一、任职要求
1、具有电子、信息工程类、计算机、机电一体化本科及以上学历，具有二年及以上质量管理体系工作经验者；具有内审员证书优先。
2、有超声产品工作经验优先。
3、具有有源类医疗器械注册经验优先。
二、岗位职责
1、负责企业质量管理体系的运行。负责质量部文件的制定、审核工作。
2、负责公司内审工作的组织，实施质量审核。
3、会同供应部对主要供应商的质量体系进行评估。参与对主要供应商的质量体系进行评估。
4、负责物料放行、成品放行的批准。负责物料库和成品库的日常监控工作。
5、负责审核不合格物料、过程产品、成品和退货、召回的产品的处理意见。参与不合格品的处理、审核工作。
6、组织开展内审、质量分析会等活动。负责质量活动的计划、组织、协调工作。
8、负责质量投诉处理工作，不良事件监测和报告。负责产品退货、召回的处理工作。
9、负责生产及检验设备档案的管理。参与设备确认和验证工作。负责组织相关设备的校验工作。