核心目标：保障生产数据完整、准确，支撑决策与合规
关键职责：
数据采集与稽核
收集各工序原始记录（投料量、产出量、工时、设备参数、能耗）；
按ALCOA+原则（可归因、清晰、同步、原始、准确+完整、一致、持久、可用）核对数据逻辑矛盾（如收率超100%）。
GMP报表管理
生成批生产记录（BPR） 附属报表（物料平衡表、收率计算表）；
编制日报/周报/月报（产量、工时效率、OEE设备综合效率）。
偏差数据支持
为质量部门提供偏差调查所需数据（如环境监测异常时段的压差记录）；
统计重复性偏差发生率（如同一设备频繁故障）。
数据分析基础
计算工艺稳定性指标（CPK值、收率波动范围）；
预警趋势异常（如某产品连续3批物料消耗递增）。
任职要求：做过药企工艺工程师、工艺员、验证专员、现QA优先考虑