岗位职责：

1、负责文献检索与方案制订。
2、负责方案实施：按照进度计划和实验方案的要求，完成项目相关原辅料及设备采购。组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据真实、完整，可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。
3、负责指导研究员解决项目开展中的技术问题，并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告。
4、独立撰写CTD格式的申报资料，保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。
5、熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；协助项目经理完成日常临时性的工作等。

任职资格：

1、药学、药物制剂、药剂学等专业本科及以上学历；
2、5年以上药物研发分析相关工作经验，熟悉CTD格式申报资料，熟悉分析研发相关法规，了解现阶段技术审评的要求，能独立编写相关药物注册申报资料，有完整负责过至少10个项目的药物分析工作；
3、熟悉药政法规、药品注册流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好。
4、职理论知识和实践能力均较强，沟通能力强，责任心强；