岗位职责:
1.负责医疗器械机械类产品全链条产品的设计和开发工作,负责相关技术及流程建设审核,技术风险评估;
2.根据产品临床需求进行产品结构方案的设计、软件仿真分析,原材料选择确认,整体方案可行性分析,产品规格定义,部件选型、测试和验证方案设计,开展验证并出具验证报告,跟进临床反馈开展改进优化;
3.负责制订和修订工艺文件,生产转化时,带领技术部人员指导生产,以及产品量产化成本优化;
4.负责医疗器械产品相关技术文档输出;
5.负责医疗器械相关结构件的外发注塑模具加工跟进、问题检讨与良品率提升;
6.完成上级领导交办的其他任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,机械设计等相关专业;
2.5年以上机械设计工作经验,有医疗器械产品的开发经验,有二类或者三类器械开发经验优先考虑;
3.具有较丰富的医疗器械专业领域知识,熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程控制,对项目管理有深刻的认识和理解,且至少具备1项完整项目经验;
4.熟悉机械加工工艺设计;熟悉医疗器械塑料件和五金件的设计规范,能自主选型和设计产品的结构;
5.强烈的目标导向,敢于担当,抗压能力强;具备较强的决断能力、系统性思维、风险管理能力、沟通和影响能力,具备一定的团队领导能力。