1.协助公司管理者代表维护质量管理体系的有效运行；
2.负责医疗器械国内、欧盟CE质量管理体系文件的编写或审核；
3.组织质量管理体系内部审核；
4.协助公司负责人完成质量管理系统的管理评审；
5.负责与外部审核方、药监部门的沟通与对接；
6.负责国内外医疗器械法规、标准的收集和内部员工的法规、标准培训；
7.质量管理体系的文件管理等其他工作。
任职要求：
1.大专以上学历，医药、材料、化学等相关专业，3年以上三类医疗器械行业经验；
2.有ISO13485内审员合格培训证书、管理者代表培训证书的优先；
3.熟悉欧盟CE及国内医疗器械标准、法规，并能准确运用；
4.具有责任心、善于表达，逻辑思维能力强；
5.男女不限，45岁以下，从事过医疗器械生产企业质量管理体系工作或欧盟CE质量管理体工作。