岗位描述：

1、负责临床项目数据管理，保证数据的真实性、准确性和完整性。
2、负责收集和整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档。
3、协助PM制定监查相关SOP及内容更新,并组织培训。
4、负责临床研究单位的筛选和评估。
5、撰写临床试验方案和方案讨论，协助制定试验计划，审核临床试验报告。
6、掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报。
7、负责按照项目和公司的SOP,完成各类访视和启动常规监查，每次访视后书写一份监查报告，发现的问题反馈给PM。
8、负责试验药品、物资、文件的发放和回收，监督并做好中心医院ISF文档的整理工作。
9、全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，试验相关人员培训，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成。
10、负责协助PM跟进试验研究过程中不良事件和严重不良事件的处理，保障受试者权益。
11、负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理。
12、协助CTA整理以及管理项目资料。

13、完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历；医药行业相关经验；
2、医药相关专业、护理相关专业、持有护士执业证书；
3、熟练计算机办公软件，对数据敏感，有一定数据处理经验；
4、具有较强的责任心，积极主动，细心耐心，优秀的沟通协调能力；
5、性格开朗，良好的团队意识，较强的分析理解能力，有独立解决问题的能力。