一、岗位职责

1.负责审核QA管理文件及SOP；

2.负责监督和管理本部门人员的绩效考核及培训工作；

3.负责完成本公司产品备案登记及关联工作；

4.药包材GMP在公司内部的实施、监督、抽查，提高公司直质量管理；

5.负责药监系统的对外沟通工作；

6.参与产品质量事故的调查、分析、整改及验证工作；

7.协同供应商管理及审计工作；

8.完成上级领导交办的其它工作。

二、任职要求

1.本科及以上学历，药学、化学分析、高分子材料等相关专业；

2.五年以上药包材质量管理经验或三年以上药品质量管理经验，熟悉质量管理工作相关内容；

3.熟悉药包材GMP并了解药品GMP，具备与药监系统进行沟通的能力；

4.实施了解和掌握药包材的法规及发展动态并向领导汇报。