岗位职责:
1、编制质量控制计划,明确质量控制要点与方法,根据实际情况修订质量控制计划,确保其持续适用,组织质量控制计划培训,确保相关人员理解并执行;
2、编制来料检验规程,明确检验标准;组织培训,确保检验人员熟练掌握,制定工序检验规程,规范检验流程;开展培训,提升操作人员检验能力,编写成品检验规程,细化检验要求;实施培训,保障检验工作准确高效,制定测试与测量方法,明确操作步骤;开展培训,确保数据准确可靠;
3、通过控制图、SPC(统计过程控制)等工具,实时监控生产过程的关键质量指标,确保过程处于受控状态,收集生产过程中的质量数据,分析数据趋势,及时发现潜在质量问题;
4、快速响应生产现场出现的质量异常,组织相关部门进行原因分析,采取临时措施以防止问题扩大化,并推动根本原因的解决,对质量问题进行跟踪,确保问题得到彻底解决,并验证改进措施的有效性,形成闭环管理;
5、制定和实施制程质量改进计划,运用质量工具等方法,优化生产流程,减少质量缺陷,通过优化检测流程、改进检测方法等手段,提高生产效率,降低生产成本;
6、与生产、研发、、技术、采购等部门密切合作,共同解决质量问题,推动质量改进。
任职要求:
1、本科及以上
2、3年以上质量管理相关工作经验,熟悉医疗器械质量管理体系
3、机械工程、材料、自动化相关专业
4、具有注册质量工程师证书者,英语4级以上,具有一定的听说水平者优先
5、熟练掌握各种质量工具,如:FMEA SPC MSA等