文员:负责生产部各类文件(如SOP、批生产记录、设备操作记录等)的编制、归档、更新及分发,确保符合GMP规范要求;
汇总生产日报、周报、月报数据,协助编制产量、能耗、工时等分析报表;
维护生产数据库,定期更新设备台账、物料消耗台账等信息;
对接质量部、供应链等部门,传递生产计划、物料需求等信息;
管理生产部办公用品、劳保用品的申领与发放;
协助员工考勤统计、排班等基础人事工作;
任职要求:
大专学历,药学、制药工程等相关专业优先优先;
熟悉GMP法规及制药生产流程,熟练使用Office办公软件(Excel数据处理能力突出者优先);
责任心强,具备良好的沟通协调能力和保密意识。
操作工:1. 接受并经公司药品生产的相关知识培训,考核合格;
2. 具有岗位的实际生产操作经验。
3. 按照配液的相关标准操作规程进行操作。
4. 负责本岗位生产记录的填写,保证记录填写的及时性、准确性和完整性。
5. 掌握各种产品配液的质量标准和操作参数要求。
6. 负责本岗位设备和设施的使用和维护,及时填写有关设备运行的各类记录。
7. 生产过程负责保持本岗位的清洁卫生、各类物料、器具的状态标识符合公司相应的管理要求。
8. 生产结束,负责按文件规定及时进行清场,完成本岗位清场规定的所有工作及记录。
9. 对本岗位发生的各种偏差应及时报告大组长或车间主任,并协助车间管理人员或质量部门开展偏差调查及原因分析。
10. 参加班组级质量分析会,及时向车间管理人员或质量部门反馈各类质量信息;根据公司安排参加车间级及公司级质量分析会。
11. 对本岗位的安全生产负责,发现不安全因素应及时报告车间大组长或车间主任。
12. 负责执行公司GMP文件中与本岗位工作相关的所有要求。
13. 负责本岗位6S(整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全)工作的实施。
14. 参与公司组织的各类培训,不断提高自身操作技能及素养。
15. 完成上级领导安排的临时工作