岗位职责:
负责采购符合严苛医疗器械标准的零部件与服务,为研发职能提供支持,并确保供应商从产品概念阶段到量产阶段全程深度参与协作。以中国市场为核心工作区域,重点覆盖低成本国家(Low-Cost Countries, LCC)。
1. 供应商发掘与采购
在中国及其他低成本国家发掘、评估和开发供应商,确保其满足质量、成本及交付周期目标。
构建与公司采购战略相匹配的优质供应商体系。
2. 供应商评估与资质审核
协同质量部门与研发团队开展供应商审核及评估工作。
确保供应商符合 ISO 13485 标准及相关医疗器械法规要求。
3. 价格谈判与成本管理
与供应商就合同、价格及条款进行谈判,争取良好合作价值。
支持成本降低计划,同时保障产品质量与合规性不受影响。
4. 研发对接
作为研发部门与供应商之间的主要对接人,协调技术规格与需求匹配。
确保供应商清晰理解产品规格要求,并按约定标准交付。
5. 文件管理与合规
妥善维护供应商资质审核、审计及合同相关的清晰文件记录。
确保采购流程及操作符合医疗器械行业适用的采购标准与法规要求。
任职要求:
• 本科及以上学历,工科、策略采购、供应商开发和供应商质量管理相关专业背景。
• 至少 5 年医疗器械行业或其他受监管行业(如汽车、航空航天、制药)的战略采购或采购相关工作经验。
• 具备开展供应商发掘、审核及谈判的实战经验与成功案例。
• 深入理解 ISO 13485、GMP(良好生产规范)及其他相关标准。
• 具备扎实的技术理解力,能够有效衔接研发与供应商之间的技术沟通。
• 良好的英语沟通能力(读、写、说)。
• 有跨文化、国际化工作环境经验者优先。
个人素质
• 具备独立工作能力、自我驱动力及结构化工作思维。
• 优秀的人际交往能力与谈判技巧。
• 高度的职业操守与细节关注度。
• 愿意根据工作需求出差,包括拜访供应商及偶尔前往汉诺威总部。