岗位职责:
1、供应商开发与管理：
负责CRRT设备核心配件（如泵体、传感器、电路板、电磁阀、管路接头、滤器外壳等）新供应商的寻源、评估、审核与导入。
组织并参与对关键供应商的现场审核，确保其质量体系、生产环境及过程控制符合医疗器械行业标准。
建立并维护合格供应商名录，对现有供应商进行定期绩效评估（QCDS - 质量、成本、交付、服务）与分级管理。
2、采购执行与成本控制：
根据生产计划，制定并执行采购订单，确保物料按时、按量、按质到达。
主动进行成本分析，通过谈判、价值工程、寻源替代等方式，持续降低采购总成本，达成年度降本目标。
负责采购合同、技术协议、质量协议等的起草、评审与签订。
3、质量与合规性保证：
确保所有采购活动符合公司质量体系和国内外医疗器械法规的要求。
主导或参与采购物料出现的质量问题的处理，协调供应商进行根本原因分析、制定纠正与预防措施（CAPA），并跟踪验证。
负责管理采购物料的变更控制（PCN），确保供应商的任何变更均经过我方评估和批准。
确保供应商提供完整、有效的技术文件、检测报告及生物相容性、RoHS等符合性声明。
4、供应链风险管控与优化：
监控并分析关键物料的市场行情和供应链风险，制定并实施风险缓解策略（如开发第二供应商、建立安全库存等）。
协同计划、质量和研发部门，优化库存水平，减少呆滞料，提高库存周转率。
管理供应商的交期，及时预警并解决可能影响生产的供应短缺问题。
5、跨部门协作：
与研发（R&D）部门紧密合作，在新产品开发阶段提供采购方面的支持，包括供应商推荐、早期供应商参与（ESI）、物料选型建议等。
与质量部（QA/SQE）协同进行供应商质量管理。
任职要求:
学历与专业： 本科及以上学历，机械、电子电气、生物医学工程、材料科学、供应链管理等相关专业。
工作经验：3年以上采购或供应商管理经验，必须具备医疗器械行业，尤其是有源医疗器械（如透析设备、输液泵、呼吸机等）配件采购背景。熟悉CRRT设备或其关键配件（如液路系统、电气控制系统）者优先。