岗位职责：

一、工艺文件管理

1、负责车间相关工艺文件（如工艺规程、操作规程、岗位SOP等）的接收、发放、保管和更新，确保文件版本有效、可追溯。

2、参与工艺文件的起草、修订和验证工作，结合生产实际提出合理建议，确保文件的科学性和可操作性。

二、生产过程工艺监督

1、严格监督生产各环节是否按照工艺文件执行，包括物料配比、温度、压力、时间、转速等关键工艺参数的控制。

2、对生产过程中的工艺操作进行检查，及时纠正违规行为，确保工艺纪律的严肃性。

三、工艺问题处理与改进

1、参与生产过程中工艺异常和质量偏差的调查分析，协助制定纠正和预防措施，并跟踪措施的落实效果。

2、收集生产过程中的工艺数据，分析工艺稳定性，识别工艺优化空间，提出工艺改进建议并参与验证。

四、工艺验证与技术支持

1、参与新产品、新工艺的试生产和工艺验证工作，协助制定验证方案，记录验证数据，确保工艺的可行性和稳定性。

2、为车间员工提供工艺技术指导和培训，解答工艺相关疑问，提升员工的工艺操作水平。

五、生产记录审核与数据管理

1、 审核生产过程中的批生产记录、批检验记录等，确保记录的完整性、准确性和规范性，符合GMP等法规要求。

2、 负责生产记录及辅助记录的分发与归档，保证记录的真实、完整、规范。

六、配合合规管理

1、协助车间完成GMP等法规检查的迎检工作，提供工艺相关的文件和数据支持。

2、确保工艺执行过程符合国家药品管理法规及公司内部质量管理要求。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、药物制剂、制药工程等相关专业。

2、同岗位工作经验1年及以上。

工作时间：

早8.30~晚5.30 周末双休