一、岗位职责
1.参与制定部门研发战略和技术路线图，主导复杂或新领域产品的研发项目规划；
2.主导完成复杂产品或系统的三维模型、工程图、BOM及相关技术资料，确保设计输出的高质量、规范性和完整
性；
3.主导制定和优化产品研发相关的技术标准、设计规范及验证方案；
4.主导项目关键节点的技术评审，识别并解决重大技术风险和难题；
5.负责跨部门（营销、工艺、生产、质量等）的重大技术协调与沟通，确保技术方案的有效实施；
6.主导行业内前沿技术、新材料、新工艺的调研、评估及引入应用；
7.主导完成“产品注册(备案)”要求的高级别研发性技术文件编制和审核应对；
8.主导或深度参与满足“质量体系”要求的核心研发流程建立、优化及文件编制；
9.主导设计输出向工艺、生产的深度技术转化和交底，确保可制造性、可装配性（DFM/A）；
10.负责指导初级和中级工程师的技术工作，进行技术培训和经验分享；
11.主导或参与重大技术难题攻关和技术创新项目；
二、任职要求
1.统招本科及以上学历，机械设计、机械工程或相关专业，年龄30-45岁，机械专业高级工程师职称优
先；
2.5年以上制造业产品研发经验，其中3年以上担任复杂项目核心设计负责人或项目经理角色，具备机电产品或系
统从0到1成功量产的经验；
3.精通钣金件、焊件、机加件、铝型材、塑胶件的设计原理、传动系统选型、材料选型、加工工艺、装配调试及
失效分析；
4.精通SolidWorks进行大型复杂装配体设计和管理；精通运用SolidWorks Simulation (静应力、疲劳
等) 和 SolidWorks Motion 进行系统级性能仿真、优化及可靠性验证，并能主导建立分析规范；
5.熟练使用CAXA、CorelDRAW软件，熟练运用产品生命周期管理系统，具备复杂项目管理能力；
6.深刻理解并能贯彻医疗器械行业相关法规标准（如ISO 13485, GMP等）及注册要求；
7.具备极强的系统性思维、技术决策能力和复杂问题解决能力；
8.优秀的跨部门沟通协调能力和影响力，能有效推动技术方案落地；
9.丰富的项目管理经验，能主导把控项目的技术、质量、成本及进度；
10.积极关注行业技术发展，具备技术创新意识和推动能力。