职位描述
1. 从事无菌操作及无菌灌装,按照SOP熟练操作各种生产设备进行GMP生产,及时准确填写相关记录,确保相关的生产工作符合GMP法规的要求;
2. 参与液体制剂生产常规单元操作如灭菌,配液,灌装,目检,包装,完整性测试等;
3. 负责生产完成后的清场和设备的清洁工作,及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况;
4. 能撰写相应GMP文件如设备SOP,工艺规程,批生产记录等;
5. 完成领导交办的其他工作;
任职要求:
1. 生物技术、生物工程等相关专业大专及以上学历;
2. 从事生物大分子GMP车间制剂生产1~3年经验,受过严格无菌操作培训,有参与过预充式注射剂相关三类医疗器械制剂产品经验优先;
3. 能接受生产排班生产方式,执行能力强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕