岗位职责

1、设备全生命周期管理

负责原料药生产设备的规划、选型、安装、调试、维护及技术改造，确保设备高效稳定运行。

制定设备预防性维护策略，提升设备综合效率（OEE），降低故障率。

2、自动化与AI技术应用

主导生产设备自动化升级（如MES、SCADA系统集成）及智能化改造（DCS软件、PLC软件、AI算法、物联网技术）。

推动AI技术在设备预测性维护、工艺优化、能效管理等场景的落地，降低生产成本。

3、合规与安全

确保设备管理符合GMP、FDA等法规要求，主导设备相关审计及验证工作。

建立设备安全操作规范，防范生产事故。

4、团队管理

领导设备团队完成年度目标，制定培训计划，提升团队技术能力。

5、工程管理

负责公司设备、工程项目的立项、撰写URS，跟进项目进度，组织验收等全流程管理。统筹固定资产投资及技术可行性评估，确保投资项目的合理性和有效性; 负责公司生产线布局进行设计、优化和管理，提高生产效率和降低生产成本;选择合适的承包商，并确保其履行公司安全和质量标准；负责项目成本预算，并管理项目费用；制定项目时间表，管理项目从而满足项目时间、预算、质量等要求； 确保遵循所有项目程序，识别和提供所有项目文件，包括验证文件等。

三、任职要求

1. 硕士及以上学历，机械工程、自动化、制药工程等相关专业。具备自动化/人工智能领域深造背景者优先。熟悉GMP法规和设备管理体系2、8年以上制药行业设备管理经验，3年以上团队管理经验。

3、熟悉原料药生产设备（如反应釜、离心机、干燥设备、无菌设备）及自动化系统（PLC、DCS）。精通Python/Matlab等数据分析工具，熟悉TensorFlow/PyTorch等AI框架。熟悉工业物联网（IIoT）、数字孪生技术应用。

具备AI技术（机器学习、数据分析）在工业场景的应用经验，如：设备故障预测与健康管理（PHM）、工艺参数智能优化、能源消耗动态调控、deepseek与DCS数据大模型测试，主导过至少1个大型自动化/智能化改造项目（预算≥500万元）。

4、熟悉制药行业法规及数据完整性要求。具备PMP或同类项目管理认证，擅长跨部门协作（生产、质量、IT）。

工作地点：福建福州