工作职责:
1、建立并完善公司质量管理体系，组织起草、审核和批准公司质量方针和质量手册；
2、负责生产批记录的及时审批放行，满足市场供应和患者需求；
3、负责组织持续的风险评估和风险管控，确保无不合格品的产生；
4、负责SOPs的修改完善和审批，确保其合理、有效并符合法规要求；
5、负责组织定期回顾偏差处理、变更控制、产品质量年度回顾、GMP自检，GMP员工培训等，持续推进质量管理体系的不断改进；
6、参与研发产品技术转移项目中相关的质量研究和改进工作；
任职资格:
1、生物医药、化学或相关专业本科及以上学历，具有执业药师证书者更佳；
2、熟悉各类药政法规、制药生产及质量管理知识；
3、10年以上质量相关工作经验，5年以上大中型制药企业质量管理工作经验，生产质量管理经验者优先；
4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力，有处理突发事件的能力。