岗位职责：

1、 负责公司质量管理体系；

2、 按照GMP要求，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；

3、负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；

4、 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

5、 负责药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

6、 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作；

7、 负责对原辅料及包材成品等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；

任职要求：

1、 药物制剂及药学相关专业 ，专科以上学历；

2、有5年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准；

3、 熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP 认证流程，有完整的GMP认证经验 者优先考虑；

4、 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；