负责维护专项验证与确认操作规程；
负责维护专项验证文件模版；
负责专项验证活动人员专业技能提升。
负责审核各部门专项验证文件（VP、VR和相关SOP）；
负责监督专项验证工作的开展与完成情况（依据VMP）；
参与认证、检查或审计验证管理部规程的说明与解答；
参与责任内验证偏差的调查与分析；
参与责任内验证过程中变更影响分析。

学历/学位：本科及以上
专业：医学、药学、生物学、过程装备与控制工程、计算机科学与技术等相关专业。
职称：助理工程师及以上
工作经验：生产/检验/质量相关工作3年以上，验证相关工作经验3年以上，有关键设备确认或APS验证文件编写经验优先。
主要能力：
具有良好的学习能力；
熟练使用Office办公软件；
掌握关键生产设备、无菌工艺或清洁验证相关专业知识，审核相关文件；
能够承受一定的工作压力。