岗位职责

1.依据GSP及国家药品监管法规，主导建立、完善药品经营质量管理体系，确保文件符合法规要求且具有可操作性，监督文件的执行与受控管理，明确质量方针、目标及各部门质量职责。

2.跟踪国家药品监管政策、法规及标准的更新，及时组织培训并调整质量管理策略，确保企业质量管理活动持续合规，定期组织内部质量审核（GSP自检、自查）和管理评审，识别体系运行中的偏差、缺陷及合规风险，推动纠正措施和预防措施的制定与落实。

3.审核药品采购、验收、储存、养护、出库、运输等环节的质量管理制度，监督执行药品GSP规范，确保药品在流通过程中质量稳定。

4.负责药品入库验收的监督，审核供应商资质、药品质量证明文件，确保购进药品符合质量标准；监督药品储存运输条件的合规性。

5.组织药品养护与效期管理，定期检查库存药品质量状况，对近效期、不合格药品进行标识、隔离和处理，防止过期或变质药品流入市场。

6.履行药品出库质量审核职责，放行职责：对药品的外观、标签、说明书，有效期、储存条件，供货单位的资质、药品的检验报告书是否齐全有效，是否存在破损、污染、过期等质量问题，确认所有质量要求均已满足后，批准药品出库，严禁不合格药品出库。

7.建立药品质量风险评估机制，对药品供应链中断风险等进行识别、分析和分级，制定风险控制措施并监督落实。

8.定期对供应商质量绩效进行评估，对不合格供应商采取暂停合作、要求整改或淘汰等措施。

9.制定全员质量培训计划，针对不同岗位开展GMP/GSP法规、质量意识、SOP操作、偏差处理、风险防控等专项培训，确保员工具备必要的质量知识和技能。

10.倡导质量源于源于每一个环节的理念，推动全员参与质量管理，建立质量责任追溯机制，强化员工的质量责任感和合规意识。

11.建立药品质量数据收集与分析体系，定期统计检验合格率、偏差发生率、客户投诉率等关键质量指标，运用统计工具识别质量改进机会。

12.定期向企业管理层、药品监管部门提交质量报告，重大质量事件处理情况、体系运行状况；与监管部门保持良好沟通，配合各类检查与飞行检查。

任职要求：

1.药学、中药学、生物制药、药物制剂等相关专业本科及以上学历。

2.需具备3年以上药品经营质量管理经验，熟悉药品仓储、物流、冷链管理等GSP标准。

3.有执业药师资格证书，或质量管理体系内审员资格。

4.精通《药品管理法》《GSP》《药品召回管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规，熟悉《中国药典》及国际药品标准。

5.掌握偏差管理、CAPA、FMEA、SPC等质量管理工具，具备较强的问题分析与解决能力。

6.能敏锐识别药品质量风险，具备制定风险控制策略和应急预案的能力。

7.具备良好的组织协调能力、团队领导能力和跨部门沟通能力，能推动质量改进措施落地。

8.具有强烈的质量意识和责任担当，严守职业道德，坚持“质量第一、安全至上”的原则，在质量问题上无妥协空间。

9.严谨细致，原则性强，具备良好的抗压能力和应急处理能力。

10.形象好气质佳，商务社交能力，有相关资源优先。

待遇：早八晚五，五险，准双休（月末周六上班），准法休（最后一天是周一上班），通勤车，工作餐，员工寝室，员工活动，节日礼品，年会

地址：呼兰区高压走廊1层 哈尔滨松北区利民开发区，燕京路的211终点站，浦江国际小区东1门宝丰连锁药店对面砂石路走到尽头左侧，办公楼正门1楼左侧接待室