【岗位职责】：
1、负责公司产品准证注册申请的相关的具体事务工作，包含注册文件收集整理、注册文件策划、注册检验、注册申报、变更注册、延续注册等；
2、 负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、 医疗器械产品注册检验跟踪对接；协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品的注册维护；
4、负责定期收集更新与产品有关的技术要求及产品行业、国家、国际的标准，并确保相关标准的要求已落实到实际产品开发过程当中。
【任职要求】：
1、本科及以上学历，工作经验2-3年以上，对FDA或MDR有一定了解；
2、熟悉国家关于医疗器械的注册备案流程及法律，法规和政策，能独立撰写注册资料；
3、对医疗器械行业有一定了解，具备良好的学习能力；
4、具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力，英语良好者优先。
职位福利：五险一金、餐补、周末双休、年终奖