一、岗位职责:
1、负责日常检验工作中涉及微生物检验项目的实施,及时完成检验工作、正确填写检验。
2、记录和相关辅助记录,并对其复核,出具检验报告书。
3、负责起草检验标准操作规范和质量标准文件。
4、负责检验设备的选型、采购提交、到场安装和调试,并起草设备操作SOP。
5、负责检验物料的统计、选择和采购提交,并起草物料管理台账。
6、负责阳性菌种和控制菌的统计、选择和采购提交,并起草菌种管理台账。
二、岗位要求:
1、年龄28-55岁,大专以上学历,药学、中药学、微生物学、生物工程、生物制药相关专业;
2、有3年以上药企微生物操作经验或管理经验,能独立开展药品微生物相关工作;
3、熟悉微生物方法学确认与验证;
4、熟悉微生物限度检验、灭菌设备、无菌均质器、培养设备、洁净操作设备,能独立开展菌种传代等工作。
5、可接受工作经验丰富的退休人员。