职位详情
药品生产负责人
1.2-1.6万·13薪
江苏迪赛诺制药有限公司
常州
5-10年
本科
03-19
工作地址

昆仑街道开发区康安路3号

职位描述
岗位职责:
1、负责依据销售需求制定生产计划,与受托企业沟通,按时按质按量完成生产任务,确保产品供应。
2、参与MAH质量体系建立和自检,确保质量体系持续合规;
3、负责制剂工艺的技术转移及监督执行等;
4、负责受托生产企业的体系审计、评估和日常监控;
5、负责审批产品各类生产文件(如批生产记录、批包装记录及验证/确认文件等);
7、负责受托生产过程的监管、确认GMP执行状况,处理可能存在的各类异常情况;
8、参与药品生产过程中所有相关供应商的评估工作。

任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、有5年以上药品生产管理和质量管理经验,至少2年及以上药品生产管理经验。(有B证企业相关管理经验者优先)
3、掌握医药生产或质量管理专业知识;熟悉药品生产质量管理规范,了解MAH制度与实施要求。
4、具有良好的决策管理能力,能独立管理部门工作,善于沟通。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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