【主要职责】
安排和推进自研项目的质量研究工作，跟进外委项目的质量研究工作，做好研究质量把关；并能进行申报资料的撰写和审核，协助申报。
【主要工作任务】
1、项目进展的计划制定、项目进度的监督跟进、项目组织与实验，项目总结与汇报；
2、完成项目的起始原料、中间体、成品、制剂辅料、中间体、成品等质量标准研究及稳定性研究相关工作；
3、负责解决药物分析研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展，带领组员进行分析方法的开发、优化及验证；
4、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并与其他部门配合完成项目申报工作；
5、与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作，包括自研项目转移和外委项目的协助转移；
6、负责实验室相关管理工作；
7、负责项目研发过程中所需的仪器、对照品或标准品、基准试剂及其他消耗品需用计划的制定，并保证合理贮存；
8、立项调研中涉及到的相关质量研究部分调研工作；
【任职资格】
教育水平：分析化学、药物分析或相关专业，硕士及以上学历。
工作经验：至少4年以上药物分析经验，具备复杂制剂及外用制剂质量研究工作、给药经验；完整负责过至少1个项目的从立项到申报的药物分析研究工作；
技能和能力：熟悉并能准确理解药品质量研究相关指导原则、法规；熟悉液相、气相等常规分析仪器；能独立拟定质量标准相关研究的方案并完成分析方法开发及验证；能独立完成药品申报资料的撰写及审核；
性格特点：工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神，具有较强的沟通和语言表达能力；
其他：熟练操作运用电脑和办公软件，能使用英语进行文献查阅。身体健康，精力充沛。