工作职责：
1.负责公司DUI的录入和实施；
2.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导培训及推动落实；
3.医疗器械的系统的维护和资料更新。
4.负责制定和完善公司的质量管理体系，包括编写和修订质量手册、程序文件、作业指导书等。
5.熟悉菌检和质检的操作流程
6、其他领导交办的工作
任职要求：
1、医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历；
2、熟练ISO13485在质量管理体系中的运用，熟悉医疗行业的法律法规，2年以上管理体系推行经验或三年以上相关工作经验；
3. 有实际从事过医疗生产质量管理工作,对ISO13485质量体系有较为深刻的认识，具备内审员资格并能独立组织内部审核；
4. 参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训，持有“医疗器械内审员培训证书”更佳
5. 熟悉国内外医疗器械行业法规及注册认证流程；
6. 身体健康,认真敬业,沟通能力强,学习能力强,有团队合作精神。有经验者优先，医疗器械相关专业
薪资面议