岗位职责:
1.依据研究方案,负责样品的接收、分装、分发、回收及销毁;
2.跟进相关法规,撰写和更新稳定性管理规程、质量标准、操作规程、WI、表格及记录等;
3.协助管理稳定性样品及相关设备,包括样品协调、设备校准、确认及日常维护;
4.支持LIMS系统稳定性模块的运行及维护;
5.协助完成OOS/OOT/OOE/AE/偏差等问题的调查;
6.遵守公司EHS相关制度,及时报告事故及风险;
7.完成上级安排的其他相关工作。
岗位要求:
8.具备细心、耐心、专注的工作态度,具备GMP意识;
9.有GMP环境下稳定性样品管理经验者优先;
10.英语具备良好的书面沟通能力;
11.具备良好的团队合作精神和执行能力。