职位详情
临床监查员(沈阳)
8000-13000元
北京世纪鼎晟国际生物技术有限公司
沈阳
1-3年
本科
09-23
工作地址

中国医科大学附属盛京医院南湖院区

职位描述
岗位职责
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行;
3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB等立项及伦理申请资料的准备及递交;
4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排;
7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
8、负责协助填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
10、善于协调各项目间的关系与冲突;
11、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力;
2、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力;
3、掌握GCP的基本要求,了解行业各项最新法规及要求。
4、临床、护理、生物医药等相关专业。

职位福利:五险一金、带团队、项目奖金、鼓励内部创新、团队气氛活泼、年轻化团队

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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