职位详情
制剂研发主管/课题组长
1.5-2.5万
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京
5-10年
硕士
06-16
工作地址

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号F5栋

职位描述
岗位职责:

1. 负责与上级领导沟通,制定、实施、监督管理与验收项目组的工作计划,确保项目按时、按质、按量完成;
2. 负责按计划完成制剂相关的文献调研、实验设计,为项目实施提供理论支持和技术方案;
3. 负责按计划完成制剂项目处方筛选、工艺优化的具体实施,确保达成制剂产品的开发目标;
4. 负责撰写与审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等,确保项目文件的规范管理;
5. 负责撰写与本课题相关的研究报告,确保报告内容准确、完整、规范,符合相关法规技术要求和公司要求;
6. 负责牵头组织制剂研究员,配合研制现场与批准前现场核查,确保项目符合相关法规要求;
7. 负责配合部门负责人,落实与开展培训、绩效考核等组织管理工作,提升团队整理素质和绩效水平;
8.及时向上级领导汇报本项研究进展报告、研究结果,积极与其它部门沟通协作,做好跨部门沟通和工作衔接;
9. 负责个人办公与试验区域的环境与安全,营造良好的工作环境和确保实验安全。
10. 按时完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求:

1. 制药工程、药剂学、药物化学、药学及药学相关专业;硕士以上学历;
2. 在国内外大型制药企业从事药物制剂研究工作5-8年,并且有完整项目经验,熟悉药物制剂研发从小试到工艺验证阶段的各个环节;
3. 了解完整的药物研发流程和国家有关新药的研发政策、法规,熟练掌握药剂学理论知识;
4. 熟练掌握药物研发流程及相关法规要求,确保项目研发的合规性;
5. 具备项目管理和小型团队管理能力,有效组织团队资源,推进项目进展;
6. 具备协调与沟通能力,善于解决问题,能够与不同部门和人员进行有效沟通和协作;
7. 具备一定中英文文献调研与阅读能力。

加入我们,您将获得:

1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、严谨、友善和谐的团队氛围;加入有丰富创新药、改良型新药、仿制药成功经验的研发团队;
3、明确的晋升通道及薪资标准,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于免费中、晚餐饮,租房补贴,节日福利、年度奖金、育年度旅游、商业保险、定期体检等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景、稳健的团队管理风格、成熟的化药研发管理体系。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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