职位详情
体系专员
6000-9000元
天津市江源塑胶制品有限公司
天津
3-5年
大专
01-13
工作地址

江源塑胶公司

职位描述
  • 管理体系建设与维护
    负责建立、完善和优化公司质量管理体系，确保符合 ISO 13485、GMP、CE 等标准要求；
    组织编制或修订质量手册、程序文件、管理文件等体系文件；
    负责体系文件的发放、回收、归档等管理工作。
  • 审核与认证工作
    组织公司内部质量体系审核，制定内审计划并执行；
    协助完成第三方认证审核（如 ISO 13485、CE 认证等）；
    负责外部审核机构的审核工作，准备相关资料并配合检查；
  • 法规合规管理
    跟踪医疗器械相关法律法规、标准的变化，及时向公司传达；
    协助完成产品注册申报、生产许可变更等工作。
  • 培训与监督
    组织质量管理体系培训，提高员工质量意识；
    监督各部门体系执行情况，定期检查汇报；
    跟踪不符合项整改，验证纠正预防措施有效性。

    • 以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕

    天津市江源塑胶制品有限公司

    金属制品业,金属制品业

    100-299人 | 民营

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