1.协助质量经理对公司管理体系进行维护和优化，监督体系有效执行。

2.负责体系文件的修订和控制；负责技术文件、外来文件的控制；

3.负责内外审及管理评审不符合的跟踪落实‘’

4.负责质量管理体系整个过程运行情况的监督、检查、改进。CAPA的跟进、验证和关闭。

5.按照质量管理文件及标准操作程序文件进行生产全过程质量管理和监督，如实填写生产现场检查记录；

审核成品发放前的有关记录。

任职资格：

1.本科以上学历，生物医药相关专业

2.熟悉医疗器械法律法规，并从事过相关质量体系管理工作2年以上

3.有ISO13485内审员资格证书优先