岗位职责:
工作职责
1.负责有源医疗器械(监护仪/内窥镜/放射治疗设备等)的软件开发全流程,包括需求分析、架构设计、编码实现及验证测试。
2.开发符合医疗安全标准(IEC 62304 Class B/C)的软件系统:嵌入式设备(C/C++/RTOS)、上位机软件(C#/Python)、医疗AI算法(医学影像/诊断模型)。
3.实现医疗数据合规处理,主导软件可靠性工程:实施故障恢复机制(双机热备/看门狗)、静态代码分析(MISRA C)、单元测试(覆盖率≥90%)。
4.支持产品认证,编写技术文档(SRS/SDD/测试用例)及风险管理报告(ISO 14971)。
任职要求:
1.本科及以上学历,计算机科学、软件工程、生物医学工程等相关专业
2.熟练使用C/C++(嵌入式设备)、Python(算法开发)、C#(医疗上位机软件)、Java(医疗信息系统),熟悉医疗设备常用操作系统
3.熟悉医疗软件生命周期(IEC 62304 Class A/B/C分级开发)及风险管理(ISO 14971危害分析)
4.有源医疗器械软件开发经验优先
5.具备编写符合法规的技术文档的能力
6.理解临床场景需求,协同硬件、临床及注册团队完成设计输入转化
7.具备系统故障定位及代码优化能力